일동제약, 먹는 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르정’ 제조판매 품목허가 신청

일동제약 전경. /일동제약 제공

[한스경제=양미정 기자] 일동제약이 식품의약품안전처에 일본 시오노기제약과 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르정'(일본 제품명 조코바)의 제조판매 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다.
일동제약은 지난 1월 식약처에 이 치료제의 수입 품목허가를 신청해 절차를 진행 중이었는데, 최근 엔시트렐비르정에 대한 기술 이전과 시험 생산을 마치면서 제조판매 품목허가를 받는 쪽으로 전략을 수정했다.
일동제약은 이를 위해 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다고 밝혔다.
수입 품목허가와 제조판매 품목허가는 같은 품목허가이지만, 의약품을 국내에서 제조하는지 여부에 따라 구분된다. 국내에서 의약품을 제조한다면 제조판매 품목허가를 받고 …